Rezultatele vin într-o perioadă dificilă pentru Novo Nordisk, după ce luni studiile privind semaglutida, ingredientul activ din Wegovy, au oferit rezultate dezamăgitoare în testele pentru Alzheimer, diminuând speranţele că medicamentele din clasa GLP-1 pot aborda pieţe mult mai largi, precum cele ale bolilor neurodegenerative. În plus, apropierea expirării brevetelor pentru semaglutidă, în intervalul 2031–2032, alături de intensificarea competiţiei, accentuează nevoia companiei de a demonstra potenţialul noilor molecule aflate în dezvoltare.
Amycretin, un agonist dual care acţionează asupra hormonilor GLP-1 şi amilină, este considerat unul dintre cele mai promiţătoare proiecte ale companiei, fiind văzut drept un potenţial medicament „best-in-class” capabil să continue succesul programului CagriSema şi să prelungească ciclul de creştere dincolo de semaglutidă. Între timp, rivalul Eli Lilly avansează agresiv cu eloralintide, un compus pe bază de amilină aflat deja în pregătire pentru studii clinice finale, după rezultate intermediare care au arătat pierderi în greutate de până la 20%.
Studiul Novo a inclus 448 de participanţi cu diabet de tip 2 insuficient controlat cu metformin, cu sau fără un inhibitor SGLT2. Administrat săptămânal sub formă injectabilă, amycretin a determinat o scădere în greutate de până la 14,5% în 36 de săptămâni, semnificativ peste placebo, în timp ce varianta orală a generat o reducere de până la 10,1%. De asemenea, medicamentul a îmbunătăţit semnificativ controlul glicemic, până la 89,1% dintre pacienţi atingând valori ale HbA1c sub 7%. Efectele adverse raportate au fost în principal gastrointestinale şi de intensitate uşoară, iar compania intenţionează să treacă la studii clinice avansate în 2026.
”Este pentru prima dată când amycretin este testat pe o populaţie cu diabet de tip 2. Acest lucru ar putea reprezenta un progres pentru persoanele cu diabet, obezitate şi comorbidităţi asociate”, a declarat directorul ştiinţific Martin Holst Lange, potrivit CNBC.